10:30-10:40
개회사 및 프로그램 안내
사회자
NOV 6, 2026
첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍
2026년 11월 6일 (금) · 웨스틴 서울 파르나스 하모니볼룸
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Workshop Overview
NOV 6, 2026
첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍
2026년 11월 6일 (금) 웨스틴 서울 파르나스 하모니볼룸에서 열립니다.
식품의약품안전처 관계자 및 세포·유전자치료제, 백신, 유전자재조합의약품 분야의 제약·바이오 업계 종사자를 대상으로 합니다.
일시
2026년 11월 6일 (금)
장소
웨스틴 서울 파르나스 하모니볼룸
참가 대상
식품의약품안전처 관계자 및 세포·유전자치료제, 백신, 유전자재조합의약품 분야의 제약·바이오 업계 종사자
주최
식품의약품안전평가원 · 한국바이오의약품협회 · 국제백신연구소 · 비앤피랩(주) · 오송첨단의료산업진흥재단 · 위 특허법률사무소 · 가톨릭대학교 · 성균관대학교
Program
3개 분과로 나누어 진행합니다.
1부 · 글로벌 바이오의약품 규제·혁신 동향
10:00-13:0010:40-11:10
Global Regulatory Convergence and Harmonization of Cell, Gene, and Tissue Therapies: Regulatory Trends and Considerations Across Major Regulatory Authorities
Kellathur Nadathur Srinivasan, PhDRoche/Duke-NUS
11:10-11:40
AI·디지털 기술 기반 바이오의약품 개발 및 규제 동향
섭외 중
Speakers
Sung, Kyung
FDA
CMC and quality control of cell therapy products: a regulatory science perspective
정미현 전무
이엔셀
첨단바이오의약품 제조에 사용되는 사람 및 동물 유래 원료물질 관리 가이드라인
Yoko YABUKI
PMDA
Vaccine Review and Related Regulatory Trends
오상연 박사
IVI
일본뇌염 백신 품질평가 가이드라인
A형 간염 백신 품질 및 안전성·유효성 평가 가이드라인
이의경 교수
성균관대학교
환자 중심 의약품 허가 심사 가이드라인
문소영 교수
아주대학교
초기 알츠하이머병 항체의약품 개발 시 고려사항 가이드라인
Location
Location
웨스틴 서울 파르나스
하모니볼룸
(06164) 서울특별시 강남구 봉은사로 524